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美國食品藥物管理局（FDA）30日批准全美第一個基因療法，由諾華（Novartis）的CAR－T療法Kymriah拔得頭籌，為急性淋巴性白血病（ALL）的孩童與青年人病患帶來新希望，也開啟癌症治療的新時代。FDA稱ALL為「具毀滅性和會致死」的疾病，並表示Kymriah正好填補「未滿足的需求」。FDA局長Scott Gottlieb表示，「我們進入了醫療創新的時代，人類現在已有能力重組自己的細胞，抵抗癌症」。愈來愈多藥廠看好基因療法的前景，紛紛砸重金研發新藥或進行併購，吉利德（GILD）本周才同意以119億美元收購Kite Pharma，因為Kite在CAR-T療法方面有重大突破，這就是最好的例證。專家也預期，在不遠的未來會有更多療法為主管機關所核准。FDA局長就說，目前有超過550種實驗性的基因療法正在研究中。急性淋巴性白血病是美國最常見的兒童癌症。根據美國國家癌症研究所的統計，美國每年約有3,100名20歲不到的青少年與兒童罹患這種疾病。當然Kymriah也

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是有副作用，甚至可能造成生命危險，例如血壓會突然急降到危險水準，因此FDA也要求醫療院所和醫生都需經特殊訓練，並備妥緊急用藥。而受CAR-T療法過關激勵，那斯達克生技股30日也大漲，iShares那斯達克生技ETF勁揚2.1%，吉利德漲幅更達7.3%。諾華（Novartis）的CAR－T療法Kymriah拔得頭籌，獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准成為全美第一個基因療法。（美聯社）分享 facebook

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